
Roivant Sciences Ltd.
Call held on May 19, 2026
이번 분기 가장 큰 뉴스는 류마티스 관절염(RA) 치료제 후보 1402의 임상 2상 공개 투여 결과예요. 기존 치료제를 2가지 이상 써도 효과가 없었던 매우 심한 환자 165명 중 73%가 ACR20(증상 20% 이상 개선), 50% 이상이 ACR50, 33% 이상이 ACR70 반응을 보였어요. 특히 JAK 억제제와 TNF 억제제 두 가지 모두 실패한 환자 107명에서도 효과가 거의 그대로 유지됐는데, 이는 '마지막 선택지가 없는 환자'에게도 작동한다는 신호예요.
이번 데이터는 비교군(위약)이 없는 공개 투여 결과라 실제 약효와 위약 효과를 아직 구분할 수 없어요. 2기(무작위 배정 철수 기간)가 아직 진행 중이고, IgG·ACPA 항체 감소 데이터도 미공개 상태예요. 2기에서 통계적 유의성이 나오지 않더라도 회사는 FDA와 협의해 개발을 이어갈 수 있다고 밝혔지만, 그 결과에 따라 RA 프로그램 전체 방향이 바뀔 수 있어요.
2026년 9월 말까지 피부근염(DM) 적응증으로 brepocitinib 출시를 목표로 하고 있어요. 2026년 하반기에는 폐고혈압 치료제 mosli의 임상 2상 결과, CLE(피부 루푸스) 임상 결과, DTRA 환자 수준 상세 분석 및 FDA 협의 결과도 공개될 예정이에요. 재무적으로는 현금 43억 달러 보유에 부채 없음, 여기에 7월 중 모더나 합의금 9억 5천만 달러가 추가로 들어올 예정이라 임상 실행 여력은 충분해요.