Q2 2026 Earnings Call Summary

매출은 최근 4개 분기 연속 0달러로 상업화 단계의 변화는 없지만, 이번 분기 핵심 변화는 NDV-01이 개발 준비에서 실제 3상 진입 직전 단계로 이동했다는 점이에요. 2상에서 12개월 지속 완전반응률 76%를 확인했고, 제조 공정과 제형을 확정한 만큼 다음 분기부터는 임상시험계획 신청을 위한 생산 실행력이 기업가치를 좌우해요.

가장 큰 변수는 NDV-01 제조 일정이에요. 개발·분석 공정은 끝났지만 외부 제조사의 생산 슬롯을 확보하고 임상용 배치를 만든 뒤 안정성 자료를 쌓아야 해서, 당초 2026년 중반 신청이 연말로 밀렸어요. 2026년 말 신청이나 승인 후 임상 시작이 다시 늦어지면 매출 없는 상태가 이어지고, 분기 현금 지출도 이번 분기 960만 달러에서 계속 발생해요.

NDV-01 임상시험계획 승인 신청은 기존 목표였던 2026년 중반에서 늦어져 2026년 말로 조정됐어요. 제조용 배치 생산과 안정성 자료가 끝나야 신청할 수 있고, 승인 후 약 30일 내 환자 투여를 시작할 계획이며 약 80개 병원과 준비를 마쳤어요. 현금 2억1,770만 달러로 2029년까지, NDV-01 3상 완료까지 운영할 수 있다는 전망이에요. 다만 3개월 임상 데이터 공개는 2027년 상반기 또는 6개월 데이터로 바뀔 수 있어 일정 가시성은 낮아요.