Q1 2026 Earnings Call Summary

NDV-01 방광암 치료제의 12개월 임상 2상 데이터가 공개됐어요 — BCG 치료에 반응 없는 환자군에서 12개월 완전 반응률 80%로, 현재 승인된 최고 치료제(약 45%)를 크게 웃돌아요. 이 결과를 바탕으로 2026년 중반 미국 80개 기관에서 임상 3상 RESCUE 프로그램을 시작할 예정이고, 연말에는 첫 3개월 반응 데이터가 나올 수 있어요.

현재 매출이 전혀 없는 임상 단계 회사예요 — 임상 3상 결과가 나오는 2027~2028년까지 수익은 기대하기 어렵고, 분기마다 약 150억 원 이상의 비용이 나가요. 다만 2026년 3월에 약 2,200억 원 규모 자금 조달을 완료해 2029년까지 운영 자금은 확보된 상태예요.

2026년 중반 임상 3상 RESCUE 프로그램 시작, 연말~2027년 초 첫 3개월 반응 데이터 공개가 핵심 일정이에요. 특허 출원(2047년까지 보호 가능)도 완료했고, 프라더-윌리 증후군 대상 개념 증명 임상도 2026년 중반 시작 예정이에요. 매출 가이던스는 없지만 2029년까지 운영 자금이 충분해 임상 완료 전 추가 자금 조달 압박은 낮아요.