Q2 2026 Earnings Call Summary

매출은 여전히 0원이지만 이번 분기 핵심은 규제 진행 속도예요. FDA가 롤링 리뷰를 승인해서 NDA를 순차 제출 중이고 첫 모듈 제출도 완료했어요. 2026년 하반기 제출, 2027년 상반기 승인이라는 기존 일정이 그대로 유지되면서 승인 임박 신호가 더 뚜렷해졌어요.

매출이 4분기 연속 0원인 임상 단계 회사라 승인 전까지 현금 소진 속도가 핵심 변수예요. 이번 분기 현금 지출 가이던스가 8500만~9500만 달러로 상향됐고 영업사원도 40명으로 늘렸는데, 만약 FDA 승인이 2027년 상반기에서 밀리면 추가 자금조달 압박이 커질 수 있어요.

NDA 제출은 2026년 하반기, 승인은 2027년 상반기로 직전 가이던스와 동일하게 유지됐어요. 다만 상업화 준비는 오히려 강화됐어요 — 영업인력을 기존 가이던스 상단인 40명으로 확정했고, 의료과학 인력 채용도 예상보다 앞당겼어요. 현금은 2억5100만 달러로 넉넉해서 승인 전후 자금 걱정 없이 갈 수 있다는 점이 긍정적이에요.