Q1 2026 Earnings Call Summary

인스파이어MD의 CGuard 스텐트는 전 세계 7만 명 이상의 환자에게 사용되며 최고 수준의 임상 성과를 보여주고 있어요. 올해 1분기 매출은 340만 달러로 1년 전 같은 기간보다 122% 성장했고, 해외 매출도 48% 늘어나며 탄탄한 수요를 증명했어요.

미국에서 판매 중이던 CGuard Prime 135 전달 시스템(스텐트를 혈관에 넣는 도구)에서 기술적 문제가 발견돼 자발적으로 판매를 중단했어요. 2분기에 반품 충당금 약 7억 원, 재고 손상 및 수리 비용 약 6억 5천만 원이 추가로 발생할 예정이에요.

미국 판매 중단으로 인해 2026년 연간 매출 가이던스를 철회했어요. 다만 기존에 해외에서 7만 건 이상 사용된 검증된 원래 CGuard 전달 시스템의 FDA 승인을 2026년 3분기(8월경)에 받아 미국 시장에 재진입할 계획이에요. 이후 TCAR 시술용 CGuard Prime 80도 올해 하반기 FDA 승인을 목표로 하고 있어 미국 공략 가능 시장이 두 배로 늘어날 수 있어요.