
Mineralys Therapeutics, Inc.
Call held on May 6, 2026
이 회사의 핵심 성장 동력은 고혈압 치료 신약 '로런드로스타트'예요. FDA가 신약 허가 신청(NDA)을 공식 접수했고, 심사 완료 목표일이 2026년 12월 22일로 확정됐어요. 미국에서만 2,000만 명이 넘는 조절되지 않는 고혈압 환자가 있는데, 20년 넘게 새로운 약이 없었던 시장이라 의사들의 기대감이 매우 높아요.
아직 매출이 전혀 없는 임상 단계 회사예요. 경쟁사 아스트라제네카가 비슷한 계열 약(baxdrostat)을 약 6~7개월 먼저 출시할 예정이라, 로런드로스타트가 승인되더라도 시장 선점 경쟁에서 후발 주자로 시작하게 돼요. 파트너사 유치 협상도 진행 중이지만 아직 결론이 나지 않은 상태예요.
2026년 12월 22일이 FDA 최종 심사 완료 목표일이에요. 현재 보유 현금이 약 6,461억 원(6억 4,610만 달러) 수준으로, 2028년까지 임상·운영 비용을 충당할 수 있다고 밝혔어요. 승인 후 즉시 출시할 수 있도록 보험사 협상, 영업 인력 구축, 의사 교육 등 상업화 준비를 지금부터 진행 중이에요. 매출 가이던스는 아직 없지만, 2024년 기준 3차 이상 고혈압 치료제 시장에서만 연간 880만 명이 새 약을 찾고 있어 잠재 시장 규모는 매우 크다고 강조했어요.