
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Call held on August 4, 2026
이번 분기 매출 1억7,600만 달러로 전 분기 1억6,000만 달러에서 계속 가속됐어요. 이 힘으로 연간 매출 가이던스를 6억8,000만~7억 달러로 상향했는데, FOP 신약 매출은 아직 포함 안 된 숫자라 4분기 승인되면 추가로 더 얹힐 수 있어요.
PSC 치료제 볼릭시바트가 FDA로부터 예상 못한 추가 3상 요구를 받으면서 신약 신청 시기가 원래 계획보다 늦어져 내년 상반기로 밀렸어요. 회사는 기존 데이터로 충분하다고 반박 중이지만, FDA와 합의가 안 되면 이 지연이 더 길어지고 PSC 매출 기여 시점 자체가 뒤로 밀릴 수 있어요.
연간 매출 가이던스가 6억8,000만~7억 달러로 상향됐는데, 이는 순수하게 기존 3개 제품(Livmarli, 담즙산 약, 국제 매출) 성장만 반영한 숫자이고 FOP 신약은 별도예요. FOP는 9월 승인 심사 마감일이 다가오고 있고 4분기 출시를 준비 중이라 승인되면 이번 가이던스 위에 추가 매출이 쌓이는 구조예요. 다만 PSC 신약 신청이 지연되면서 회사가 기대했던 4번째 성장동력 중 하나의 시점이 늦춰진 점은 다음 분기 가이던스에서 계속 지켜봐야 해요.