Q2 2026 Earnings Call Summary

이번 분기 매출은 40만6천 달러로 전 분기 49만5천 달러에서 다시 줄어 최근 1년의 성장 흐름은 아직 확인되지 않았어요. 다만 상업팀을 사실상 재건한 뒤 하반기 들어 주요 병원 시스템 20곳이 도입 절차를 진행하고 주간 사용 사례도 나오기 시작해, 다음 분기부터는 매출이 실제 병원 사용 증가로 반등하는지가 핵심 신호예요.

가장 큰 변수는 뛰어난 임상 결과가 실제 병원 주문으로 이어지는 속도예요. 투석 임상에서는 기존 수술보다 카테터 없이 지내는 기간이 91일 길고 감염도 100 환자·년당 23건에서 6건으로 줄었지만, 이번 분기 제품 매출은 40만 달러에 그쳤고 제품 판매보다 재고 평가손실과 유휴 생산시설 비용이 크게 발생했어요; 하반기 병원 도입이 정기 사용과 반복 주문으로 이어지지 않으면 매출 개선과 수익성 회복이 늦어져요.

회사는 2026년 하반기에 투석용 추가 허가 신청을 11월에 제출하고, 우선 심사를 받으면 2027년 5월 심사 결과와 2분기 말 출시를 목표로 하고 있어요. 우선 심사가 없으면 결과는 2027년 8월쯤으로 늦어질 수 있으며, 혈관 손상용 제품은 올해 하반기 미국 주요 병원 시스템 20곳에서 도입과 사용 확대를 추진하고, 관상동맥 우회수술용 제품의 첫 환자 연구도 이번 분기에 시작할 예정이에요.