Q1 2026 Earnings Call Summary

VIKTORIA-1 임상 3상에서 PIK3CA 돌연변이 환자군까지 긍정적 결과가 나왔어요 — 이제 PIK3CA 변이 여부와 관계없이 2차 치료 전체 환자를 커버할 수 있게 됐어요. 이는 연간 37,000명 규모의 미국 2차 치료 시장, 최대 연 25억 달러 매출 잠재력으로 이어지는 결정적 전환점이에요.

현재 매출은 0원이고 분기 현금 소진이 약 550억 원 수준이에요 — 보유 현금 약 5,300억 원으로 2027년까지는 버틸 수 있지만, 7월 17일 FDA 승인이 나오지 않으면 상업화 전 추가 자금 조달이 필요해질 수 있어요.

7월 17일이 FDA 승인 결정일(PDUFA)이에요 — 회사는 이 일정에 차질이 없다고 밝혔고, 승인 전 이미 영업 인력 전원을 채용·배치 완료한 상태예요. 승인 시 3분기 내 상업 출시를 목표로 하고 있고, 6월 2일 ASCO 학회에서 돌연변이 환자군 상세 데이터가 공개되면 처방 의사들의 관심이 더 높아질 것으로 기대돼요.