Invivyd Announces Receipt of Twelve Months' Advanced Notice of Emergency Use Authorization (EUA) Termination for PEMGARDA® and Provides an Update on Next Steps with the U.S. FDA

인비비드는 7월 6일 미국 식품의약국으로부터 펨가르다의 긴급사용승인 종료 통지를 받았다고 밝혔어요. 보건복지부의 코로나19 긴급사용승인 선언 종료 예고에 따라 승인 종료일은 2027년 6월 29일로 정해졌어요.

펨가르다는 면역저하 성인의 코로나19 노출 전 예방에 사용돼 온 항체 치료제여서, 승인 종료 일정은 인비비드의 상업 활동과 매출 기반에 직접 영향을 줄 수 있어요. 회사의 미국 식품의약국 대응과 후속 사업 전환이 핵심 변수예요.