Opus Genetics Completes Patient Enrollment in Registrational Phase 3 Trial of OPGx-LCA5 for LCA5-Associated Inherited Retinal Disease

오푸스 제네틱스는 8월 3일 레버 선천성 흑암시 관련 유전성 망막질환 치료제의 허가용 임상 3상 시험에서 마지막 환자 등록을 마쳤다고 밝혔어요. 6개월 효능 주요 결과는 2027년 말까지 공개될 예정이에요.

환자 등록 완료로 레버 선천성 흑암시 유전자 치료제의 허가 심사에 필요한 임상 단계가 진행됐어요. 회사는 6개월 효능 자료를 토대로 생물학적 제제 허가신청을 제출할 가능성을 제시했으며, 심사 과정에서 12개월 지속성 자료를 제공할 계획이에요.