October 26, 2026
✦ Analyzed as positive news
일본은 의약품 허가와 병원 기반 재생의료를 별도 절차로 운영하며, 외국 세포가공시설도 후생노동성 인증을 받으면 일본 병원에 세포를 공급할 수 있어요. 국내에서는 바이젠셀의 자가 면역세포치료제를 활용한 희귀 림프종 치료가 지난달 시작됐어요. 바이젠셀의 세포치료제가 임상시험을 넘어 환자 치료에 사용되기 시작했다는 점이 핵심이에요. 다만 기사에서 다룬 일본의 병원·세포가공시설 연계 모델은 국내 제도와 차이가 있어, 현지 병원 네트워크와 제조·품질관리 체계를 갖추는 일이 사업 확장의 변수예요. 숫자로 보면 국내 첨단재생의료 치료 사례 첫 사례(올라가는 방향)에 닿는 소식이에요. 지켜볼 것: 국내 치료계획에 따른 환자 치료 진행(향후 치료 과정).