August 26, 2026
✦ Analyzed as positive news
식품의약품안전처가 신속 심사 제도인 GIFT 대상으로 지정한 국산 신약 가운데 앱클론의 CAR-T 치료제 네스페셀이 출격을 준비하고 있다는 소식이 2026년 8월 26일 전해졌어요. 네스페셀은 개발과 심사 과정에서 우선적인 검토를 받을 수 있어, 일반적인 신약보다 시장 진입 시기를 앞당길 가능성이 있어요. 한미약품의 비만 치료제와 퓨쳐켐의 전립선암 방사성 치료제도 함께 거론돼 정부가 국산 신약의 빠른 상용화를 지원하는 흐름이 확인됐어요. 과거에도 신속 심사 지정은 개발 기업의 기대감을 높였지만, 지정 자체가 허가나 매출을 보장한 것은 아니었어요. 투자자는 네스페셀의 다음 심사 일정, 허가 신청과 승인 여부, 실제 환자 치료 확대 및 판매 실적을 계속 확인해야 해요. 임상 결과나 허가 지연이 나오면 기대감이 빠르게 약해질 수 있다는 점도 유의해야 해요.