September 2, 2026
사이스파크 자회사 뉴로테라 랩스가 성인 투렛증후군 치료 후보물질에 대해 미국 식품의약국 희귀의약품 지정을 추진한다고 2일 발표했어요. 미국 내 정책 대응 강화를 위해 정부·공공정책 자문사도 선임했어요.
희귀의약품 지정 추진은 성인 투렛증후군 치료 후보물질의 미국 규제 개발 경로를 넓히려는 움직임이에요. 지정 여부와 함께 미국 규제기관의 검토, 임상 개발 진전이 후보물질의 사업화 가능성을 좌우할 변수예요.
What to watch
미국 식품의약국의 희귀의약품 지정 검토와 결정 (신청 후)
성인 투렛증후군 치료 후보물질의 임상 개발 진행 (다음 분기)