September 22, 2026
재규어 헬스의 계열사 나포 파마슈티컬스가 미국 식품의약국으로부터 2027 회계연도 마이테시의 처방약 사용자 수수료법 관련 수수료 면제를 승인받았다고 22일 밝혔어요. 마이테시는 비감염성 설사 증상 완화 치료제예요.
수수료 면제는 마이테시의 미국 상업화 과정에서 관련 비용 부담을 낮추는 행정적 진전이에요. 회사는 희귀 소아 장부전 개발을 이어가며 미세융모 봉입병 치료제의 신약허가신청을 2027년 중반에 제출하는 일정을 제시했어요.
What to watch
미세융모 봉입병 치료제 신약허가신청 준비 (2027년 중반)
마이테시 미국 상업화 진행 (2027 회계연도)