AbbVie Submits Biologics License Application (BLA) for Etentamig to U.S. FDA for Adults Living With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

애브비는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 에텐타미그의 생물의약품 허가 신청을 미국 식품의약국에 제출했다고 27일 밝혔어요. 3상 세르비노 시험에서는 표준 치료법과 비교해 객관적 반응률과 무진행 생존기간이 통계적으로 유의하게 개선됐어요.

이번 신청은 애브비의 다발성 골수종 치료제 개발 진전으로, 허가를 받으면 기존 치료 선택지를 넓힐 수 있어요. 다만 신청 단계인 만큼 실제 사용 가능 시점과 상업적 기여는 규제 심사 결과와 후속 개발 과정에 달려 있어요.