September 22, 2026
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필라나 테라퓨틱스는 22일 미국 식품의약국이 결절성 경화증 관련 간질 치료 후보물질 시무필람의 임상시험 보류를 해제했다고 밝혔어요. 이에 따라 12~55세 환자를 대상으로 한 임상 2a상 개념입증 연구를 진행할 수 있게 됐어요. 규제기관의 임상 보류 해제로 시무필람의 다음 개발 단계가 열렸어요. 회사는 임상시험수탁기관과 협력하고 시험기관을 선정했으며, 연구자 모집과 결절성 경화증 환자 커뮤니티와의 협력을 통해 초기 임상 실행을 준비하고 있어요. 숫자로 보면 임상 단계 임상 2a상(올라가는 방향), 연구 대상 연령 12~55세, 환자 선별 시작 시점 2027년 1분기에 닿는 소식이에요. 지켜볼 것: 임상시험 기관과 연구자 모집 및 환자 선별 시작(2027년 1분기), 결절성 경화증 간질 임상 2a상 진행(환자 선별 이후).