Tonix Pharmaceuticals Announces Positive Minutes from Type C FDA Meeting to Discuss Adaptive Phase 2 Field Study of TNX-4800, a Human, anti-OspA Monoclonal Antibody, to Prevent Lyme Disease in the U.S.

토닉스 파마슈티컬스는 8월 3일 라임병 예방을 위한 인간 항오스프에이 단일클론 항체의 적응형 2상 현장 연구를 논의한 FDA 회의록에서 긍정적인 결과를 받았다고 발표했어요. 연구 설계의 주요 요소에 의견을 모았어요.

FDA와 연구 설계의 주요 요소에 의견을 모으면서 라임병 예방 후보물질의 2상 연구를 계획대로 준비할 기반이 마련됐어요. 임상시험 개시 시점은 최종 검토와 시험 계획 합의를 전제로 하고 있어, 규제 절차와 실제 연구 시작 여부가 다음 단계의 관전 요소예요.