Datasea Announces FDA Registration and Device Listing for NeuroVibe Acoustic BCI Biofeedback System as a Class II 510(k)-Exempt Biofeedback Medical Device

데이터씨 인텔리전트 테크는 8월 11일 뉴로바이브 음향 뇌·컴퓨터 인터페이스 생체신호 피드백 시스템이 미국 식품의약국에 등록되고 기기 목록에 등재됐다고 발표했어요. 해당 제품은 2등급 510(k) 면제 생체신호 피드백 의료기기로 소개됐어요.

뉴로바이브가 미국 식품의약국 등록과 기기 목록 등재를 마치면서 음향 기술과 인공지능 다중모달 디지털 솔루션을 의료기기 영역에 적용할 제도적 기반을 마련했다는 의미가 있어요. 이후 실제 판매, 유통 확대, 의료·웰니스 현장 활용으로 이어지는지가 사업 기여도를 가를 변수예요.