August 11, 2026
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시노펙스가 순수 국내 기술로 개발한 인공신장기(HD)에 대해 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았어요. 국내 기업이 인공신장기 허가를 받은 것은 이번이 처음으로 소개됐고, 회사는 앞서 혈액투석 필터 11종과 중환자용 인공신장기(CRRT), 이동형 정수기 등 관련 제품의 식약처 허가도 확보했어요. 이번 허가는 혈액투석에 필요한 주요 의료기기를 국내 기술로 갖췄다는 점에서 의미가 커요. 과거에는 혈액투석 장비와 필터를 해외 제품에 의존하는 경우가 많았지만, 시노펙스는 필터에 이어 장비까지 허가받으며 국산화 범위를 넓히고 있어요. 투자자는 이번 허가가 실제 병원 공급과 매출 증가로 이어지는지, 제품을 도입하는 의료기관과 판매 계약이 늘어나는지 확인해야 해요. 앞으로 보험 적용 여부, 생산 규모, 해외 인허가와 추가 제품 승인 소식도 주가에 영향을 줄 수 있어요.