Biodexa announces another Serenta milestone with 100 patients enrolled in its registrational Phase 3 trial in FAP

바이오덱사 파마슈티컬스가 가족성 선종성 용종증 치료제 이라파의 등록 임상 3상 ‘세렌타’에서 환자 100명 등록을 완료했다고 13일 발표했어요. 임상은 미국과 유럽 5개국의 29개 기관에서 진행 중이며, 캐나다 2개 기관도 곧 가동될 예정이에요.

이라파의 핵심 임상에서 환자 등록이 진전되면서 가족성 선종성 용종증 치료제의 개발 단계가 다음 평가 절차에 가까워지고 있어요. 다만 실제 유효성과 안전성 판단은 사전 계획된 무용성 분석과 데이터베이스 잠금 결과를 확인해야 해요.