October 8, 2026
삼일제약이 국내 독점 권리를 보유한 골관절염 신약 로어시비빈트가 영국과 유럽연합에서 정식 허가심사에 들어갔어요. 영국 심사는 8월 28일, 유럽의약품청 심사는 9월 30일 시작됐고 미국에서도 심사가 진행 중이에요. 골관절염의 진행을 늦추는 질병조절 치료제 후보가 주요 시장에서 동시에 심사를 받으면서 허가 여부가 사업화의 핵심 변수로 떠올랐어요. 코오롱티슈진과 직접 연결된 소식은 아니지만, 관절 질환 치료제 시장에서 규제 결정과 임상 효능 입증의 중요성을 보여줘요. 숫자로 보면 영국 허가심사 실제 심사기간 150일, 유럽의약품청 중앙집중심사 평균 기간 421일, 유럽연합 허가심사 시작일 9월 30일에 닿는 소식이에요. 지켜볼 것: 영국 의약품·의료제품규제청의 허가심사 결과(이르면 내년 상반기), 유럽의약품청 심사와 유럽위원회 최종 승인 결과(내년 하반기에서 연말).