
펄스 바이오사이언스
2026년 5월 7일 콜 기준
매출이 $0 → $40만 달러로 빠르게 올라오고 있지만, 이 회사의 진짜 변화는 매출이 아니에요. 4월에 미국 FDA 승인 임상시험(NANOPULSE-AF) 첫 환자 치료를 시작했고, 유럽 임상에서 6개월 시점 성공률 100%, 12개월 96%라는 놀라운 데이터를 발표했어요. 이 데이터가 파트너십 협상과 규제 승인의 핵심 근거가 되기 때문에, 지금은 매출보다 임상 진행 속도가 주가를 움직이는 핵심 변수예요.
현금이 빠르게 줄고 있어요. 3월 말 기준 현금 약 680억 원(6,830만 달러)인데, 분기마다 약 150억 원(1,460만 달러)씩 쓰고 있어서 단순 계산으로 약 4~5분기 치 현금만 남아 있어요. 회사는 2억 달러 규모의 주식 발행 등록을 마쳐뒀고 ATM 프로그램(약 600억 원 한도)도 가동 중이라, 임상이 예상보다 늦어지면 추가 주식 발행으로 기존 주주 지분이 희석될 수 있어요.
임상 등록 완료 시점을 기존 '2026년 말'에서 '2026년 4분기 초'로 앞당겼어요 — 예상보다 빠른 속도예요. 유럽 CE 마크(판매 허가)는 2026년 하반기 신청, 2027년 중반 승인을 목표로 하고 있어요. 수술용 클램프 임상은 자원을 카테터에 집중하면서 완료 시점이 2027년 상반기 말로 다소 늦춰졌어요. 현재 현금으로 2026년 주요 임상 마일스톤까지는 충분히 버틸 수 있다고 회사는 밝혔어요.