2026년 1분기 어닝콜 한국어 정리

이번 분기에서 가장 주목할 점은 PuraPly AM의 임상시험 성공과 ReNu 프로그램의 FDA 허가 신청 완료예요. 170명을 대상으로 한 무작위 대조 임상에서 PuraPly AM이 당뇨발 궤양 치료에 통계적으로 유의미한 효과를 입증했고, 무릎 골관절염 치료제 ReNu의 FDA 허가 신청도 마무리되면서 장기 성장 동력을 착실히 쌓고 있어요.

미국 의료보험 기관(CMS)이 지난해 12월 30일에 낸 '제품 낭비' 관련 코멘트가 의사들 사이에 큰 혼란을 일으켜, 피부 대체재 시장 전체가 약 63% 쪼그라들었어요. CMS가 언제 명확한 지침을 내놓을지 아직 알 수 없어서, 이 불확실성이 올해 내내 매출 회복 속도를 늦추는 가장 큰 변수예요.

2026년 연간 매출 가이던스를 2억 7,000만~3억 1,000만 달러로 하향 조정했어요. 이는 1년 전보다 45~52% 줄어드는 수준으로, 기존 전망(25~38% 감소)보다 훨씬 보수적으로 바뀐 거예요. 2분기부터 매 분기 매출이 조금씩 늘어나는 흐름을 예상하고, 하반기에는 영업이익(조정 기준)이 흑자로 돌아서며 4분기에 정상적인 수익성을 회복할 것으로 보고 있어요. 비용도 올해 전년 대비 25% 이상 줄이고, 하반기에는 30% 이상 절감해 현금 흐름을 지키겠다는 계획이에요.