2026년 1분기 어닝콜 한국어 정리

매출 $22M — 직전 3분기 $27M에서 내려왔지만, 이건 계절적 패턴이에요. 전년 동기 대비로는 +20%로 오히려 가속됐고, 처방 의사 수·병원 수·환자 대기 파이프라인이 모두 역대 최고치를 기록했어요. 파이프라인이 가장 강할 때 매출이 뒤따라오는 구조라, 하반기 가속이 기대돼요.

FDA 승인 변수 — 뇌전증 적응증 확대(IGE) 승인이 연중반 예정이지만, FDA가 검토 시계를 일시 정지하고 추가 자료를 요청했어요. 임상시험 1차 효능 지표가 통계적 유의성을 충족하지 못했다는 점도 변수예요. 승인이 늦어지거나 라벨이 좁아지면 하반기 성장 기대치가 조정될 수 있어요.

연간 매출 가이던스를 $98M~$100M에서 $99M~$101M으로 올렸어요 — 1분기 실적 초과분보다 더 많이 올린 거라 자신감이 담겨 있어요. 핵심 RNS 사업 성장률 21~23% 전망은 유지되고, IGE 승인 기여분은 아직 포함 안 됐어요. 연간 영업손실(이자·세금·감가상각 빼기 전)도 $9M~$10M 손실에서 $8.5M~$9.5M 손실로 개선 전망이에요. IGE 승인 시 추가 가이던스 상향이 예정돼 있어요.