2026년 1분기 어닝콜 한국어 정리

INO-3107의 FDA 심사가 중간 검토(mid-cycle review)를 통과했어요 — 새로운 중대 문제가 제기되지 않았고, 2026년 10월 30일 승인 목표일이 유지되고 있어요. 경쟁사 PAPZIMEOS가 시장에 먼저 나왔지만, 전체 RRP 환자 2만 7천 명 중 첫해 한 자릿수 침투에 그쳐 대부분의 시장이 아직 열려 있어요.

현금이 빠르게 줄고 있어요 — 1분기 말 잔액 3,770만 달러에서 2분기에만 약 180억 원(1,800만 달러)이 소진될 예정이에요. 4월 공모로 현금 여유를 2027년 1분기까지 연장했지만, INO-3107이 승인되지 않거나 승인이 지연되면 추가 자금 조달이 불가피해요.

다음 분기 핵심 이벤트는 FDA와의 비공식 면담이에요 — 가속 승인 프로그램 적격 여부를 논의하는 자리로, 이 결과가 10월 30일 승인 목표일의 유지 여부를 사실상 결정해요. 3분기에는 FDA 후기 검토(late-cycle review)도 예정돼 있어요. 매출 가이던스는 없고, 승인 후 희귀질환 수준의 가격 책정을 검토 중이라고만 밝혔어요.