2026년 1분기 어닝콜 한국어 정리

오늘 가장 큰 뉴스는 비폐쇄성 비후성 심근병증(nHCM) 환자를 대상으로 한 'Acacia HCM' 임상 3상 시험에서 아피캄틴이 두 가지 핵심 지표를 모두 통계적으로 유의미하게 개선했다는 거예요. 지금까지 nHCM에 승인된 치료제가 단 하나도 없었기 때문에, 아피캄틴이 폐쇄성·비폐쇄성 HCM 전체 스펙트럼을 커버하는 최초의 약이 될 수 있는 길이 열렸어요.

MYCorzo 출시 초기라 아직 상업보험 적용 범위가 제한적이에요. 현재 상업보험 환자의 50% 커버는 3분기 초, 완전 동등 수준 커버는 4분기 말에야 달성될 전망이라, 그 전까지는 유료 처방 전환 속도가 예상보다 느려질 수 있어요.

회사는 2026년 연간 비용 가이던스를 유지했어요. 연구개발비와 판매관리비를 합친 총비용은 830억~870억 달러 수준으로 예상하고 있어요. 매출 측면에서는 구체적인 수치 가이던스를 제시하지 않았지만, 2분기 중 독일 출시, 4분기 MAPLE HCM 추가 적응증 FDA 승인 가능성, 그리고 Acacia HCM 결과를 바탕으로 한 FDA 보충 신약신청 계획이 하반기 매출 성장의 핵심 촉매가 될 거예요. Acacia HCM 결과가 향후 비용 가이던스에 미치는 영향은 추후 업데이트할 예정이에요.