2026년 1분기 어닝콜 한국어 정리

일본 규제기관(PMDA)이 CardiAMP 심부전 치료제의 정식 승인 신청을 받아들이겠다는 의향을 공식 표명했어요 — 이전까지는 데이터 검토 단계였는데, 이번에 '신청 기반으로 삼겠다'는 서면 초안까지 받은 거예요. 약 7개월 후 신청서 제출, 그로부터 약 1년 뒤 승인이 목표예요.

현금이 95만 1천 달러밖에 남지 않았어요 — 분기마다 약 170만 달러씩 쓰고 있으니 사실상 한 분기도 버티기 빠듯한 수준이에요. 2분기 안에 자금 조달 거래를 완료하겠다고 했지만, 이게 성사되지 않으면 일본 신청 준비와 임상 2상 모두 멈출 수 있어요.

2분기 중 일본 PMDA 신청 자금 및 CardiAMP 심부전 2상 임상 자금을 확보할 거래를 하나 이상 완료하겠다고 밝혔어요 — 구체적인 금액이나 방식은 공개되지 않았어요. 자금 조달이 성공하면 약 19개월 후 일본 시장 진입(환자 2만 명, 시술당 약 2만 달러 기준 약 4천억 원 규모 시장)이 가시화되지만, 조달 실패 시 모든 일정이 뒤로 밀려요.