2026년 10월 5일
인비비드는 10월 5일 코로나19 예방용 저용량 근육주사 항체 후보물질 2311의 3상 리버티 시험 결과를 발표했어요. 회사에 따르면 시험은 안전성과 내약성 목표를 충족했고, 후보물질은 통계적으로 유의한 이점을 보였으며 미국 식품의약국 가속 승인 경로를 추진할 계획이에요.
3상에서 안전성·내약성 목표를 충족했다는 발표와 가속 승인 추진 계획은 코로나19 예방 항체의 개발·허가 진행 상황을 보여줘요. 다만 기사에는 유의한 이점이 관찰된 평가 항목과 구체적인 효과 크기가 담기지 않아, 이후 공개되는 상세 자료와 규제 절차가 주요 변수예요.
지켜볼 일
미국 식품의약국 가속 승인 경로 관련 진행 및 상세 임상 자료 공개 (향후)
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