엔테라 바이오, 골다공증 치료제 3상 임상 설계에 미국 식품의약국과 합의

엔테라 바이오는 7일 미국 식품의약국과 폐경 후 여성 골다공증 치료제 경구 동화작용 정제의 신약허가신청을 뒷받침할 12개월 등록용 3상 임상시험에 합의했다고 밝혔어요.

이번 합의로 해당 경구 치료제의 후기 임상 개발 방향과 허가 자료 구성이 구체화됐어요. 매출이 아직 발생하지 않는 개발 단계 기업인 만큼, 앞으로는 3상 시험 개시와 임상 결과가 사업 진행 상황을 판단하는 주요 변수로 자리 잡아요.