2026년 9월 22일
✦ 주의가 필요한 소식이에요
컴퍼스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국이 이전 치료를 받은 진행성 담도암 환자 대상 토베시미그의 생물학적 제제 허가신청에 앞서 생존기간 개선을 입증하는 임상시험을 진행하라고 권고했다고 22일 밝혔어요. 앞서 예고된 미국 식품의약국 의견이 추가 임상시험 권고로 구체화되면서 토베시미그의 허가 신청 경로와 일정에 변수가 생겼어요. 회사는 생존기간 개선을 입증한 뒤 생물학적 제제 허가신청을 추진하는 개발 전략을 검토하게 돼요. 지켜볼 것: 생존기간 개선을 입증하기 위한 후속 임상시험 계획과 진행 상황(향후).