2026년 7월 6일
✦ 호재로 분석했어요
셀트리온이 암 치료제 키트루다의 복제약 'CT-P51'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획 변경을 신청했어요. 이는 비소세포폐암 치료제로서 글로벌 임상 3상 진행 과정에서 나온 결정이에요. 키트루다는 전 세계적으로 가장 많이 쓰이는 암 치료제 중 하나라서, 이 복제약이 미국 승인을 받으면 셀트리온의 글로벌 매출에 큰 도움이 될 거예요. 복제약 사업은 원래 약보다 개발 비용이 적으면서도 높은 수익성을 자랑하는데, 특히 미국 시장은 가장 큰 수익원이거든요. 투자자 입장에서는 FDA 승인 진행 상황을 계속 지켜봐야 해요. 임상 3상 결과가 긍정적으로 나오고 승인이 앞당겨진다면 주가에 긍정적 신호가 될 수 있으니까요.