엔테라 바이오, 미국 식품의약국 합의 후 경구 골다공증 치료제 3상 개시 추진

엔테라 바이오는 미국 식품의약국과 12개월간 진행하는 위약 대조 등록용 3상 임상시험에 합의한 뒤, 경구 골다공증 치료 후보물질의 시험을 시작할 계획이라고 최고경영자 미란다 톨레다노가 밝혔어요.

어제 미국 식품의약국과 3상 임상 설계에 합의했다는 소식에 이어, 회사가 실제 시험 개시 단계로 이동하고 있다는 점을 보여줘요. 향후 임상 개시와 등록 환자 모집, 시험 결과가 후기 개발의 핵심 변수가 돼요.