에이치씨더블유 바이오로직스, 고형암 T세포 연결항체 임상시험계획 신청 준비 진전

에이치씨더블유 바이오로직스는 최근 미국 식품의약국과 B형 회의를 진행해 고형암을 겨냥한 주력 T세포 연결항체의 사람 대상 첫 임상시험을 뒷받침할 임상시험계획 신청 준비의 다음 단계를 안내받았다고 밝혔어요. 회사는 관련 절차를 이어가고 있어요.

이번 소식은 에이치씨더블유 바이오로직스가 고형암 치료 후보물질의 임상 개발 단계로 나아가기 위한 규제 절차를 구체화했다는 의미가 있어요. 향후 임상시험계획 신청서 제출과 미국 식품의약국의 검토 과정이 실제 임상 진입 여부를 좌우할 핵심 변수로 남아 있어요.