FDA의 새 췌장암 치료제 승인에 에임, 암플리젠의 차별성 강조

에임 이뮤노테크 최고경영자 토머스 이퀄스는 미국 식품의약국의 다라손라십 승인 이후 주주 서한을 통해 췌장암 치료에서 암플리젠의 작용 기전과 임상적 가능성을 설명했어요. 회사가 제시한 선별 환자군의 전체 생존기간 중앙값은 34.8개월로, 과거 대조군의 12.5개월과 비교됐어요.

새 치료제 승인으로 췌장암 치료 환경이 달라지는 가운데, 회사는 암플리젠의 차별화된 기전과 생존 자료를 내세워 치료 영역에서의 가능성을 알렸어요. 다만 비교 대상은 과거 대조군이고 선별된 환자군 자료여서 임상 결과의 해석과 듀리팡크 후속 자료가 중요해요.