재규어 헬스, 항암화학요법 유발 설사 치료제의 정식 승인을 위한 신청서 제출

재규어 헬스는 6월 23일 개의 항암화학요법 유발 설사 치료제인 크로펠레머의 정식 승인을 위한 신약허가신청서를 미국 식품의약국 산하 수의약품센터에 제출했다고 밝혔어요. 핵심 유효성 시험에서는 통계적으로 유의미한 긍정적 결과가 나왔어요.

현재 조건부 승인 상태인 카날레비아-조건부 승인에 대해 정식 승인 절차를 시작했다는 점에서 수의약품 사업의 규제 단계가 진전됐어요. 향후 심사 결과와 승인 여부가 제품의 상업적 활용 범위를 좌우하는 변수예요.