2026년 9월 11일
SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 미국 임상시험 일부 보류 문제를 11월 중 해결할 수 있다고 밝혔어요. 회사는 개발 협력사 바이오헤이븐과 계약을 맺기 전 관련 독성 문제를 이미 알고 있었고, 현재 미국 식품의약국과 해결 방안을 논의하고 있다고 설명했어요. 임상시험이 재개되면 신약 개발 일정과 기술료 수익에 대한 불확실성이 줄어들 수 있지만, 과거에도 안전성 문제로 임상이 늦어지거나 계약 조건이 바뀐 사례가 있었던 만큼 실제 해제 여부가 중요해요. 투자자는 11월에 보류 조치가 공식적으로 풀리는지, 추가 안전성 자료를 요구받는지, 바이오헤이븐과의 계약이 유지되는지를 확인해야 해요. 일정 지연이 길어지면 기대감이 빠르게 약해질 수 있어요.