2026년 6월 18일

제이피아이, 디지털 엑스레이 ‘DRE Duo’ 美 FDA 승인

✦ 호재로 분석했어요

제이피아이헬스케어가 자체 개발한 디지털 엑스레이 시스템 'DRE Duo'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 획득했어요. 이건 미국 의료기기 시장 진출의 공식 허가장을 받은 거라서 정말 중요한 성과예요. 의료 영상 기기는 전 세계적으로 수요가 많은데, 특히 미국 시장은 가장 큰 규모를 자랑하고 있어요. 제이피아이가 이제 미국에서 정식으로 제품을 판매할 수 있게 된 거죠. 이전에 국내나 일부 해외 시장에만 집중했던 것과 달리, 이번 FDA 승인으로 글로벌 매출 확대의 길이 열렸어요. 투자자 입장에서는 앞으로 미국 시장에서의 매출 성장이 기대되는 시점이에요. DRE Duo가 미국 병원과 의료기관에서 얼마나 빠르게 채택될지, 그리고 추가 제품들도 FDA 승인을 받을 수 있을지가 앞으로 주목할 포인트예요.