2026년 7월 23일
에이치씨더블유 바이오로직스, 차세대 4가 T세포 연결체 임상시험 준비 진전
에이치씨더블유 바이오로직스가 고형암을 겨냥한 독자적 4가 차세대 T세포 연결체 후보물질의 개발·규제 전략을 논의하기 위해 미국 식품의약국과 사전 임상시험계획 신청 회의를 요청했어요. 후보물질은 부인암과 췌장암 등을 대상으로 하며, 2027년 상반기 임상시험 개시를 추진해요.
규제기관과의 사전 협의 요청은 후보물질의 임상 진입을 준비하는 단계예요. 회사는 기존 방식보다 낮은 비용으로 고품질 임상용 물질을 생산할 수 있는 제조 공정을 개발했다고 밝혀, 회의 결과와 임상시험 개시 일정, 제조 공정 검증이 주요 변수예요.
지켜볼 일
미국 식품의약국과 사전 임상시험계획 신청 회의 (이후 일정 확정)
후보물질 임상시험 개시 (2027년 상반기)
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