인텔리아 유전성 혈관부종 치료제, FDA 우선심사 받는다

인텔리아 테라퓨틱스는 9월 8일 유전성 혈관부종 치료 후보물질 론보주클루메란의 생물학적제제 허가 신청이 미국 식품의약국에서 접수됐고 우선심사 대상으로 지정됐다고 밝혔어요. FDA의 심사 결과 조치 기한은 2027년 3월 10일이에요.

우선심사 지정으로 론보주의 허가 여부를 가늠할 규제 일정이 구체화됐어요. 승인되면 체내 유전자 편집을 활용한 첫 치료제이자 유전성 혈관부종을 한 번 투여로 치료하는 유일한 치료제가 될 수 있다는 회사의 설명도 상업화 가능성을 둘러싼 핵심 변수예요.