실레버티닙 3상 일정 지연에 투자의견 한 단계 낮춰

블랙 다이아몬드 테라퓨틱스의 실레버티닙을 비소세포폐암 1차 치료제로 개발하는 3상 시험의 시작이 예상보다 늦어지고 있다며 투자의견을 ‘강력 매수’에서 ‘매수’로 낮췄다는 분석이 나왔어요. 2상에서 객관적 반응률은 60%, 중추신경계 객관적 반응률은 86%였고, 2026년 4분기에는 최신 2상 데이터와 FDA의 3상 진행 관련 의견이 주요 일정으로 제시됐어요.

실레버티닙의 2상 반응률은 중추신경계 병변 환자군에서 기존 표준 치료와 비교해 주목받는 결과지만, 3상 시작이 늦어지면 개발 일정에도 영향을 줄 수 있어요. 2026년 4분기 최신 데이터와 FDA 의견이 후속 임상 진입 가능성을 가늠할 핵심 변수예요.