2026년 6월 18일
✦ 호재로 분석했어요
그레이스 테라퓨틱스가 2026 회계연도 재무 결과를 발표했고, 주력 신약 GTx-104의 재신청 경로를 명확히 하기 위해 FDA와 A형 회의를 예정하고 있어요. 회사는 3상 임상시험인 STRIVE-ON의 안전성 데이터를 여러 학술대회에서 발표했어요. 이는 FDA로부터 지난 4월 불승인 판정을 받은 후 회사가 취한 구체적인 후속 조치를 보여주는 거예요. FDA와의 회의를 통해 제조 관련 문제를 해결할 수 있는 명확한 길이 나올 수 있다는 점에서 투자자들이 주목하고 있어요. 한국 투자자 입장에서는 이 회의 결과가 주가에 직결되므로, FDA의 피드백 내용과 회사의 대응 계획을 면밀히 모니터링해야 해요. 특히 제조 공정 개선이 얼마나 빨리 진행되는지가 재신청 일정을 결정하는 핵심 요소가 될 거예요.