2026년 10월 19일
코아스템켐온은 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 미국 후속 임상 방향을 구체화하고 3b상 추진에 나섰어요. 앞선 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했지만, 미국 식품의약국과 후속 개발 방안을 논의했어요. 어제 미국 식품의약국과 임상 방향을 논의했다는 소식에 이어, 회사가 후속 확증 임상 3b상 추진을 구체화한 내용이에요. 무작위배정·이중맹검·위약대조 임상과 임상계획신청 준비가 실제 절차로 이어지는지가 뉴로나타-알의 미국 개발 경로를 가늠하는 다음 단계예요. 숫자로 보면 후속 확증 임상 단계 임상 3b상, 앞선 임상 3상 1차 평가지표 충족하지 못함(내려가는 방향)에 닿는 소식이에요. 지켜볼 것: 후속 임상계획신청 제출과 미국 임상 진행 절차(향후).