하트빔, 심장마비 평가 기기로 미국 식품의약국 혁신기기 지정

하트빔은 10월 5일 미국 캘리포니아주 산타클라라에서 심장마비 평가를 위한 기기가 미국 식품의약국의 혁신기기 지정을 받았다고 발표했어요.

혁신기기 지정은 심장마비 평가 기술의 규제 검토와 개발 과정에서 회사의 기기 개발을 뒷받침하는 요소로 볼 수 있어요. 향후 허가 절차와 임상·상용화 진행이 핵심 변수예요.