2026년 8월 17일

[단독]ECM 스킨부스터, 부작용 보고 ‘연 2회’로 강화…규제 밑그림은

식품의약품안전처가 국내 ECM 스킨부스터의 안전성 관리를 강화하는 방향으로 규제 밑그림을 그리고 있어요. 핵심은 제품 사용 뒤 발생한 부작용 보고를 기존보다 촘촘하게, 연 2회 수준으로 진행하는 방안이에요. ECM 스킨부스터 대표 기업으로 꼽히는 엘앤씨바이오와 한스바이오메드는 이미 매년 부작용 보고를 해왔고, 자체적인 안전성 검증도 진행하고 있어 대비에 문제가 없다는 입장이에요. 이번 조치는 단기적으로 보고와 검증에 드는 부담을 키울 수 있지만, 안전성 관리가 강화되면 관련 제품에 대한 소비자 신뢰를 높이는 계기가 될 수도 있어요. 과거에도 의료·미용 제품은 부작용 관리 기준이 강화될 때 초기 불확실성이 커졌지만, 대응 체계를 갖춘 기업과 그렇지 못한 기업의 차이가 부각됐어요. 투자자는 엘앤씨바이오의 실제 보고 횟수와 검증 결과, 식약처의 최종 기준과 시행 시점, 추가 비용이나 판매 제한이 발생하는지 계속 확인해야 해요.