2026년 7월 21일

씨젠, 3종 동시진단 제품 美 승인…1조 시장 정조준

✦ 호재로 분석했어요

씨젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 피부와 점막의 수포성·궤양성 병변을 일으키는 여러 바이러스를 한 번에 검출하는 PCR 진단 제품의 긴급사용승인을 받았어요. 이는 약 1조 원 규모의 미국 진단 시장을 정조준하는 중요한 발판이 되고 있어요. 코로나 팬데믹 이후 진단 사업이 위축됐던 씨젠이 새로운 성장 동력을 확보한 셈이에요. 미국 시장은 글로벌 진단 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있어서, 이번 승인은 실제 매출 증대로 이어질 가능성이 높아요. 투자자 입장에서는 FDA 승인이 정식 허가로 이어지는 과정과 실제 판매량이 어느 정도 나올지 주시해야 해요. 추가로 다른 바이러스 진단 제품들의 미국 승인 소식도 모니터링할 필요가 있어요.