2026년 10월 4일

인비비드, 코로나19 예방 항체 3상 안전성 목표 충족…FDA 가속승인 추진

✦ 호재로 분석했어요

인비비드는 어제 발표한 코로나19 예방용 저용량 근육주사 단일클론 항체 후보물질의 3상 LIBERTY 임상시험 주요 결과를 재확인했어요. 안전성 목표를 충족했으며, 미국 식품의약국의 가속승인 경로를 추진할 계획이에요. 어제 공개된 3상 결과에 이어 규제 제출 방향을 다시 확인하면서 인비비드의 핵심 후보물질이 임상 단계에서 허가 절차 준비 단계로 이어지고 있어요. 향후 제출 자료의 범위와 미국 식품의약국의 검토가 주요 변수예요. 숫자로 보면 임상 단계 3상(큰 변화 없는 방향)에 닿는 소식이에요. 지켜볼 것: 가속승인 신청 자료 제출과 미국 식품의약국 검토(향후), 분기 실적 발표(2026-11-06).